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Curso en Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs (Titulación Universitaria con 5 Créditos ECTS)
Curso Regulatory Affairs Online
100% Online
5 ECTS
125 horas
Flexibilidad horaria
Seguridad y confianza en tus pagos online.- Presentación
- Temario
- Claustro
- Metodología
- Titulación
Descripción
¿A quién va dirigido?
Objetivos
Salidas Profesionales
Temario
UNIDAD DIDÁCTICA 1. MANTENIMIENTO Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS
- Introducción
- Cadena de frío de las vacunas
- Elementos materiales de la cadena fija
- Elementos materiales de la cadena móvil
- Controladores de temperatura
- Indicadores químicos
- Estabilidad de las vacunas
- Evolución de la dispensación de medicamentos
- Dispensación de medicamentos sin receta médica
- Dispensación de medicamentos con receta médica
- Especialidades farmacéuticas de dispensación con receta y sometidas a restricciones específicas
- Dispensación de medicamentos genéricos y sustituciones
UNIDAD DIDÁCTICA 2. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA
- Introducción
- Legislación General de Sanidad en Farmacia
- Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos
- Legislación sobre Regulación de Servicios de Oficinas de Farmacia
- La Ley española de Patentes
UNIDAD DIDÁCTICA 3. DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA
- Los almacenes de distribución farmacéutica
- Buenas prácticas e inspección
UNIDAD DIDÁCTICA 4. PUBLICIDAD Y VENTA FARMACÉUTICA
- La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos
- ¿Qué es la especialidad farmacéutica publicitaria?
- Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias
- La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria
- Los productos sanitarios
UNIDAD DIDÁCTICA 5. INTRODUCCIÓN AL REGISTRO DE MEDICAMENTOS
- Introducción al registro
- Dossier de registro
- Tipos de procedimientos de registro de medicamentos
- Otros productos: Productos Sanitarios, complementos alimenticios, cosméticos y productos de cuidado persona
UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS
- La especialidad farmacéutica
- El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas
- Funciones del departamento de registro
- Fases para el registro de medicamentos
- Legislación farmacéutica aplicada a registros-Regulatory Affairs
UNIDAD DIDÁCTICA 7. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
- La Agencia Europea de Medicamentos
- Registro centralizado de medicamentos de uso humano en la Comunidad Europea
- Autorización de comercialización
- Medicamentos huérfano
UNIDAD DIDÁCTICA 8. CÓDIGO DEONTOLÓGICO
- Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional
- Código deontológico de la profesión farmacéutica
- Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico
- Secreto profesional farmacéutico
UNIDAD DIDÁCTICA 9. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO
- Aspectos éticos del ensayo clínico. La Declaración de Helsinki
- Aspectos legales del ensayo clínico
- Buena práctica clínica
- Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
- El Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 10. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS
- Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
- El protocolo del ensayo clínico
- Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
- Cuaderno de recogida de datos
UNIDAD DIDÁCTICA 11. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS
- Nociones básicas de los Registros de Estudios Clínicos y de Medicamentos
- La patente farmacéutica
- Autorización de nuevos medicamentos
- Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
- Market access
UNIDAD DIDÁCTICA 12. ESTRATEGIA MÉDICA DENTRO DEL DEPARTAMENTO DE MEDICAL AFFAIRS
- Educación médica y compromiso con los stakeholders
- Excelencia científica
- Decisiones basadas en la evidencia
- Recopilación de información relevante en el sector
UNIDAD DIDÁCTICA 13. COMUNICACIÓN CIENTÍFICA E INFORMACIÓN MÉDICA
- Recopilación de información científica
- El artículo científico
- Exposición del conocimiento científico a nivel interno y externo
- Congresos, reuniones y otros eventos
¿Con quién vas a aprender? Conoce al claustro
Lucrecia González
Doctora en Nutrición Humana, Licenciada en Farmacia por la Universidad de Granada. Diplomada en Nutrición Humana y Dietética y Máster en Nutrición Humana. Amplia experiencia en investigación en el área de Nutrición Animal.
Miguel Ángel Aparicio Jiménez
Graduado en Biología con un Máster en Biotecnología especializado en el ámbito Industrial. Es Doctor en Biociencias y Ciencias Agroalimentarias por la Universidad de Córdoba.
Cuenta con amplia experiencia investigadora en varios campos como ecología, genética, bioquímica, microbiología y fisiología vegetal.
Metodología
EDUCA LXP se basa en 6 pilares
Distintiva
EDUCA EDTECH Group es proveedor de conocimiento. Respaldado por el expertise de nuestras instituciones educativas, el alumnado consigue una formación relevante y avalada por un sello de calidad como es el grupo EDUCA EDTECH.
Realista
La metodología EDUCA LXP prescinde de conocimientos excesivamente teóricos o de métodos prácticos poco eficientes. La combinación de contenidos en constante actualización y el seguimiento personalizado durante el proceso educativo hacen de EDUCA LXP una metodología única.
Student First
La metodología EDUCA LXP y la formación del grupo EDUCA EDTECH conciben al estudiante como el centro de la experiencia educativa, nutriéndose de su retroalimentación. Su feedback es nuestro motor del cambio.
Inteligencia Artificial
La personalización en el aprendizaje no sería posible sin una combinación precisa entre experiencia académica e investigación tecnológica, así como la Inteligencia Artificial. Por eso contamos con herramientas IA de desarrollo propio, adaptadas a cada institución educativa del grupo.
Profesionales en activo
Nuestro equipo de profesionales docentes, además de ser especialistas en su sector, cuentan con una formación específica en el manejo de herramientas tecnológicas que conforman el ecosistema EDUCA EDTECH.
Timeless Learning
La formación debe ser una experiencia de vida, concibiendo el e-learning como una excelente solución para los desafíos de la educación convencional. Entendemos el aprendizaje como un acompañamiento continuo del estudiante en cada momento de su vida.
Titulación
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¿Para qué te prepara este curso de regulatory affairs online?
Este curso de regulatory affairs y registro de medicamentos te ofrecerá una visión integral del entorno relacionado con el registro y la regulación de medicamentos. Te especializarás en funciones vinculadas al registro y la comercialización, así como en la información, comunicación científica e información médica. Podrás integrarte en los departamentos de registros y regulatory affairs, un sector con un nivel de desempleo muy bajo.
¿Podré compatibilizar el curso regulatory affairs con mi trabajo o estudios?
Sí. Facilitamos la conciliación gracias a la modalidad online, el acceso 24/7 a contenidos y la planificación por hitos. Podrás hacer la formación a tu ritmo
¿Con qué recursos y soporte contaré durante el curso de registro de medicamentos?
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Campus EDUCA LXP con IA para personalizar tu aprendizaje.
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Temario y contenidos completos.
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Tutorías personales y apoyo durante tu formación.
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Acceso gratuito a un amplio catálogo extra de formaciones complementarias mientras dure tu formación
¿En qué se diferencia de otro curso de derecho farmacéutico?
Ofrece una visión completa del ciclo del medicamento, uniendo operación y normativa. No se limita al dossier de registro: aborda dispensación, distribución, publicidad y venta, legislación básica, procedimientos nacionales y EMA, además de ética profesional.
Incluye el entorno y la documentación de ensayos clínicos y la interfase con Medical Affairs (estrategia, comunicación científica e información médica), preparando para Regulatory Affairs con criterio práctico y capacidad de interlocución con farmacia, clínicos y áreas médicas y comerciales.
Curso en Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs (Titulación Universitaria con 5 Créditos ECTS)
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